Primer reporte de eventos adversos de tratamientos biológicos en Argentina. Informe de Registro BIOBADASAR
22/04/2011
M. de la Vega, G. Casado, G. Citera, E. Soriano, H. Venarotti, V. Saurit, A. Quinteros, A. Capuccio, C. Gobbi, G. Gomez, E. Mussano, D. Dubinsky, I. Exeni, O. Rillo, M. de la Sota, C. Battagliotti, G. Grosso, B. Pons-Estel, A. Bertoli, A. Babini, S. Paira, M. Apaz, M. Larroudé, E. Lucero, E. Scheines, G. Seleme, A. Eimon, A. Alvarez, S. Agüero, V. Bellomio, J. Barreira, F. Risueño, L. Martinez, N. Garrone.
Introducción:
En la actualidad existe gran cantidad de pacientes sometidos a tratamiento con agentes biológicos en enfermedades reumatológicas y se desconocen los efectos adversos predominantes, así como la eficacia y tasa de discontinuación de nuestros pacientes en
dichos tratamientos.
Objetivo:
Comunicar los primeros resultados de BIOBADASAR, Registro Argentino de Acontecimientos Adversos ocasionados por el Uso de Agentes Biológicos en Reumatología.
Métodos:
Participan del registro 56 centros de Reumatología de Argentina. Se requiere el ingreso de un paciente no tratado con agentes biológicos por cada paciente expuesto ingresado en el registro. Datos desde el 1 de agosto de 2010 hasta 1 abril 2011. Las variables categó-
ricas se calcularon con chi cuadrado y las continuas con T student. Se calcularon porcentajes de incidencia y por persona/año.
Resultados:
Se incorporaron 966 pacientes (1132 tratamientos). Mujeres 763 (79%) y hombres 203 (21%). La edad media fue 52 años (3-88); 543 pacientes (56%) fueron tratados con agentes biológicos (casos) y 423 (44%) fueron no tratados con agentes biológicos (controles). 786
pacientes tenían artritis reumatoidea (81,4%) y 79 artritis psoriásica (8,2%), entre otros diagnósticos. La media de tiempo de evolución de enfermedad fue 11 años para los casos y 8,25 años para los controles.
El fármaco biológico más utilizado fue el etanercept con 348 tratamientos (50%) y una supervivencia al tratamiento en años cuya media fue 2,90 seguido por el adalimumab con 158 tratamientos (22,7%) y una supervivencia al tratamiento en años cuya media fue 2,15. La causa más frecuente de interrupción de tratamiento en los casos fue inefi-
cacia (42,1%) seguido por eventos adversos (32%). El evento adverso más frecuente fue infecciones (49,4%) seguido por trastornos de piel (12,1%). Dentro de las infecciones, la neumonía apareció en el 8,2%, herpes zoster en 4,8% y celulitis en 4,3%. Hubo 2 casos de TBC en el grupo biológicos. Todos estos eventos tuvieron diferencia significativa con respecto a los controles. Con respecto a las neoplasias hubo 4 en el grupo control (9,3%) y 7 en los casos (3,7%).
Conclusiones:
Este es el primer reporte del BIOBADASAR exponiendo la realidad del tratamiento con biológicos en Argentina, país con características propias en cuanto a prevalencia de enfermedades endémicas y sin conocimiento, hasta el momento, del efecto de dichos fármacos en los pacientes.
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